Микробиологи. Микробиологический контроль качества лекарственных средст и [3108.60 грн.]
24 сентября - 05 октября 2007 г.
Часть I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.
Часть II. Основы управления производством. Управление персоналом.
Часть III. Основы микробиологии.
1. Краткий исторический очерк развития микробиологии.
2. Морфология микроорганизмов.
3. Микроскопия бактерий и грибов.
4. Физиология микроорганизмов.
5. Грамотрицательные факультативно-анаэробные палочки.
6. Грамотрицательные аэробные палочки.
7. Грамположительные кокки.
8. Плесневые грибы. Дрожжи. Методы выявления.
Часть IV. Микробиологический контроль качества лекарственных средств и санитарно-гигиенических условий производства на предприятиях отрасли.
1. Проблема микробной контаминации лекарсвенных средств.
Требования ГФУ к микробиологической чистоте лекарственных средств.
2. Испытание микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств согласно требованиям ГФУ.
3. Испытание лекарственных средств на стерильность согласно требованиям ГФУ. Методы контроля. Разработка и проверка пригодности методик испытания на стерильность.
4. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом. Методы определения и расчет активности.
5. Испытание эффективности антимикробных консервантов в лекарственных средствах.
6. Требования к лаборатории, которая осуществляет микробиологический контроль лекарственных средств
Правила работы.
7. Санитарно-гигенические требования и проведение микробиологического контроля при производстве лекарственных средств.
8. Требования к применению дезинфицирующих средств и антисептиков при производстве лекарственных средств.
9. Выездные занятие .
10. Екзамен.