2007

Нам важно узнать Ваше мнение Подходы к разработке надлежащей производственной документации согласно требованиям GMP

19-21 ноября 2007 г. Тематический семинар «Подходы к построению надлежащей производственной документации фармацевтического предприятия согласно требований GMP» 24-25. 05. 2007 года, г. Киев ДЕНЬ ПЕРВЫЙ Разработка и построение досье производственного участка (ДПУ) Подходы к разработке технологической документации (производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковке) Анализ замечаний экспертных учреждений при согласовании проектов технологической документации Александров А.В., Начальник отдела развития и евроинтеграции ГУЦ GMP/GDP Карпенко Н.В., главный специалист Отдела спецоценки ГУЦ GMP/GDP ДЕНЬ ВТОРОЙ Документирование валидации технологических процессов Практическое занятие по разработке валидационных документов Практический комментарий по формированию и оценке досье серии Финальное тестирование / Обсуждение результатов семинара Кричевский А.О., замест. директора по производству ЗАО «КВЗ» Александров А.В., Начальник отдела развития и евроинтеграции ГУЦ GMP/GDP Учебный отдел ГУЦ GMP/GDP