2008

Нам важно узнать Ваше мнение Практические аспекты валидации очистки. (1470,00 грн.)

04.03-05.03.08 Ведущие семинара: Тахтаулова Н.А., Шотурма П.В., Асмолова Н.Н., Жемерова Е.Г. ПРОГРАММА СЕМИНАРА : 04.03.2008г. Требования к документации по валидации: общие требования. Протоколы и Отчеты валидации очистки. Системы очистки. Мойка с демонтажом (СОР), полуавтоматическая мойка (WIP), автоматическая мойка (СIP). Контроль качества очистки оборудования. Регуляторные требования. Требования к методам анализа. Специфические и неспецифические аналитические методы. Валидация аналитических методик. Отбор проб остатков с поверхности оборудования. 05.03.2008г. Микробиологические аспекты валидации очистки. Микробиологические методы контроля эффективности очистки, критерии оценки. Валидация очистки. Производство твердых лекарственных форм (практический пример). Валидация очистки. Производство мягких лекарственных форм (практический пример). Выбор метода отбора проб для контроля эффективности очистки. Установление критериев приемлемости (практическое занятие). Контрольный тест. Вручение сертификатов. Стоимость семинара для одного слушателя 1470 грн. (Одна тысяча четыреста семьдесят грн.) в т.ч. НДС. В стоимость семинара - тренинга входит: информационно-консультационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейк, бизнес-ланч.