Курсы повышения квалификации «Современные аспекты технологии и организация системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии».
04.02. – 15.02.2008г.
I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.
2. Основы управления производством. Управление персоналом.
3. Новые и перспективные технологии производства лекарственных средств.
- Современное состояние и перспективы разработки и применения отечественных и зарубежных лекарственных средств.
- Биофармация – теоретическая основа лекарственных средств.
- Стерильные и асептически приготовленные лекарственные средства.
- Лекарственные формы с пластично-упруго-вязкой дисперсной средой.
- Лекарственные формы с твердой дисперсной средой.
- Лекарственные формы с жидкой дисперсной средой.
- Лекарственные средства из растительного сырья.
4.Организация системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии.
Управление качеством.
Зарубежный опыт функционирования системы обеспечения качества на фарм. предприятиях.
Современные требования GMP и их внедрение на фармацевтических предприятиях.
Требования к надлежащей документации. Требования к технологическому процессу.
Организация валидации на фармацевтических предприятиях. Документация по валидации. Квалификация систем и оборудования. Валидация процессов производства и процессов очистки.
5. Основные требования Государственной Фармакопеи Украины к качеству лекарственных форм.
6. Охрана труда и правила безопасности изготовления лекарственных средств.
7. Современные методы дезинфекции и стерилизации в условиях производства лекарственных средств.
8. Выездное занятие на предприятия отрасли.
9. Экзамен.
Стоимость обучения для одного слушателя 3108,60 гривен. ( в т.ч. ПДВ 518,10 грн.).
В стоимость обучения входят: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейк, обеды.