I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.
2. Основы управления производством. Управление персоналом.
3. Аналитическая химия в фармацевтической отрасли.
Базовые вопросы аналитической химии.
Статистические расчеты в аналитической химии.
Классификация аналитических методик.
Селективность аналитических методик, валидационные характеристики.
Методы стандартов (метод внешнего стандарта; метод добавок; метод внутреннего стандарта; линейная регрессия и калибровочная кривая).
Приготовление образцов для проведения анализа.
Структура аналитической лаборатории, требование к помещениям и технике безопасности.
Гравиметрические методы анализа, их использование для контроля качества лекарственных средств.
Титрометрические методы анализа (кривая титрования; кислотно-основное титрование; безводное титрование; титрование, основанное на реакции комплексообразования; окислительно-восстановительное титрование; использование методов для контроля качества лекарственных средств).
Спектроскопические методы анализа (основные компоненты спектроскопических приборов; спектроскопические методы, основанные на абсорбции; ультрафиолетовая и инфракрасная спектрофотометрия).
Електрохимические методы анализа.
Хроматографические методы анализа (основы теории хроматографии; оптимизация хроматографического разделения; газовая хроматография; высокоэффективная жидкостная хроматография; тонкослойная хроматография; некоторые вопросы применения ВЕЖХ при разработке и контроле качества лекарственных средств; комплексное применение спектральных и хроматографических методов в рамках аналитического обеспечения разработки и контроля качества лекарственных средств).
Применение теста «Растворение» при разработке и контроле качества лекарственных средств.
Метод микрокалометрии в стресс испытаниях.
Оптимизация стандартных методик (алгоритм разработки аналитической методики; верификация; валидация аналитических методик).
4. Требования ведущих фармакопей мира.
5. Организация системы контроля качества на фармацевтических предприятиях в соответствии правил GMP.
6. Системы LIMS, принципы действия и практическое применение.
7. Квалификация (валидация) аналитического оборудования, методология проведения.
8. Экзамен.
Стоимость обучения для одного слушателя 3108,60 гривен. ( в т.ч. ПДВ 518,10 грн.).
В стоимость обучения входят: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейк, обеды.