I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.
2. Основы управления производством. Управление персоналом.
3. Основы микробиологии.
3.1 Краткий исторический очерк развития микробиологии.
3.2 Морфология микроорганизмов.
3.3 Микроскопия бактерий и грибов.
3.4 Физиология микроорганизмов.
3.5 Грамнегативные факультативно - анаэробные палочки.
3.6 Грамнегативные аэробные палочки.
3.7 Грампозитивные кокки.
3.8 Плесневелые грибы. Дрожжи. Методы выявления.
4. Микробиологический контроль качества лекарственных средств и санитарно-гигиенических условий производства на предприятиях отрасли.
4.1 Проблема микробной контаминации лекарственных средств. Требования ГФУ к микробиологической чистоте лекарственных средств.
4.2 Испытание микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств согласно требованиям ГФУ.
4.3 Испытание лекарственных средств на стерильность согласно требованиям ГФУ. Методы контроля. Разработка и проверка пригодности методик испытания на стерильность.
4.4 Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом. Методы определения и расчет активности.
4.5 Испытание эффективности антимикробных консервантов в лекарственных средствах.
4.6 Требования к лаборатории, которая осуществляет микробиологический контроль лекарственных средств. Правила работы.
4.7 Санитарно-гигиенические требования и проведения микробиологического контроля в производстве лекарственных средств.
4.8 Требования относительно применения дезинфицирующих средств и антисептиков в производстве лекарственных средств.
4.9 LAL-тест.
4.10 Альтернативные методы микробиологического контроля качества: общая характеристика методов; подходы к валидации альтернативных методов.
4.11 Выездное занятия.
5. Экзамен.
Стоимость обучения для одного слушателя 3108,60 гривен. ( в т.ч. ПДВ 518,10 грн.).
В стоимость обучения входят: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейк, обеды.
20.11. – 21.11.2008г.
