Начальники отделов контроля качества и специалисты отдела контроля качества. (3108,60 грн.)
14.04-25.04.08
I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.
II. Основы управления производством. Управление персоналом.
III.Организация системы контроля качества на фармацевтическом предприятии.
1. Надлежащая лабораторная практика.
2. Требования к аттестации и акредитации лабораторий контроля качества.
3. Организация работы лабораторий контроля качества в соответствии требований стандарта ISO 17025.
4. Межлабораторные испытания, их роль в системе контроля качества.
5. Валидация аналитических методик.
6. Стандартные операционные процедуры, их роль в системе управления качеством.
7. Система контролей на фармацевтическом предприятии.
8. Документация отдела контроля качества.
9. Требования к субстанциям и готовым лекарственным средствам в соответствии ГФУ и ведущих фармакопей мира.
10. Требования к качеству лекарственных средств при их регистрации в Украине.
11. Организация работы микробиологической лаборатории ОКК. Оборудование микробиологической лаборатории. Требования к помещениям.
12. Контроль стерильности и микробиологической чистоты в лабораториях контроля качества.
13. Методы стандартов, прямые и непрямые методы количественного определения действующих компонентов в лекарственных средствах.
14. Термические методы анализа в контроле качества лекарственных средств.
IY. Охрана труда и правила безопасности при изготовлении лекарственных средств. Государственные межотраслевые и отраслевые нормативные акты по охране труда.
Y. Выездное занятие на предприятие отрасли.
YI. Экзамен.
Стоимость обучения для одного слушателя 3108,60 гривен. ( в т.ч. ПДВ 518,10 грн.).
В стоимость обучения входят: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейк, обеды.
20.11. – 21.11.2008г.
