Семинары/тренинги

Нам важно узнать Ваше мнение Практические аспекты валидации технологического процесса.(1470,00 грн.)

07.04-08.04.08 Ведущие семинара: Тахтаулова Н.А., Леонтьев Д.А., Шотурма П.В., Жемерова Е.Г. ПРОГРАММА СЕМИНАРА : 07.04.2008г. Требования к документации по валидации: общие требования. Протоколы и Отчеты валидации процесса производства. Валидация аналитических методик. Основные международные документы, регламентирующие проведение валидации аналитических методик. Подход ГФУ к валидации аналитических методик. Критерии проведения валидации для методик количественного анализа. Требования к неопределенности результатов анализа. Валидационные характеристики: рекомендации по проведению эксперимента и критериям приемлемости. Валидация технологического процесса. Отбор проб. Валидация технологического процесса (пример производства твердих лекарственных форм). 08.04.2008г. Микробиологические аспекты валидации. Валидация процессов стерилизации. Валидация процессов производства в асептических условиях. Валидация производства нестерильных лекарственных средств. Ретроспективная валидация процесса. Ревалидация процесса. Пересмотр качества продукта (новое требование GMP). Контрольный тест. Вручение сертификатов. Стоимость семинара для одного слушателя 1470 грн. (Одна тысяча четыреста семьдесят грн.) в т.ч. НДС. В стоимость семинара - тренинга входит: информационно-консультационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейк, бизнес-ланч.