Торжественный момент: И. Бавыкин вручает сертификат об успешном обучении

Айдар Дуйсекеев

В декабре 2005 года ГП «Государственный учебный центр по Надлежащей производственной/дистрибьюторской практике». провел целый ряд тренингов и семинаров из цикла «Теория и практика GMP». Отличительной чертой семинара было то, что в нем приняли участие представители регуляторных органов Казахстана, которые приехали в Киев, чтобы перенять опыт внедрения европейских стандартов производства. В составе группы — сотрудники Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, управлений фармацевтического контроля из разных областей. Стремление учиться именно в нашей стране несомненно свидетельствует о высоком авторитете украинских специалистов.

Перед семинаром сотрудники центра провели большую подготовительную и организационную работу. Ему предшествовали 19 обучающих мероприятий, каждое из которых было особенным, несмотря на единую тематику и круг обсуждаемых проблем. Слушатели являются непосредственными активными участниками учебного процесса, а их вопросы позволяют вносить коррективы в обучающие программы, делая их более актуальными. За два года обучение прошли множество сотрудников отечественных фармацевтических предприятий. На данном этапе учебный центр был полностью готов к тому, чтобы экспортировать знания, приняв на обучение группу из Казахстана.
В программу семинара были включены вводный курс о внедрении стандартов GMP в Украине, лекции о системе подготовки воздуха и воды, занятия, посвященные управлению качеством, контрактному производству, самоинспекциям, помещениям и оборудованию. Слушатели смогли ознакомиться с основами валидации и надлежащими правилами ведения документации, с европейскими подходами к организации стерильного производства. Отдельное занятие было посвящено основам Надлежащей дистрибьюторской практики, в частности вопросам работы с рекламациями и по отзыву продукции. Важной составной частью обучения стало посещение ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», где гостям были показаны производственные участки, сертифицированные на соответствие стандартам GMP, а также контрольно-аналитическая лаборатория и складские помещения.
После того как были вручены сертификаты участникам семинара, а гости преподнесли украинским коллегам памятные подарки, когда отзвучали слова благодарности и добрые пожелания, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросила поделиться впечатлениями заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Айдара Дуйсекеева.
— Хочу выразить общее мнение нашей группы, поскольку мы неоднократно говорили об этом с коллегами. Семинар заслуживает самой высокой оценки. Сейчас, оглядываясь назад, даже сложно представить, что всего за 2 недели мы освоили такой огромный массив информации! Буквально каждая минута была использована с толком, ни одно занятие не было лишним или неинтересным. Мы хотели бы поблагодарить всех специалистов, читавших нам лекции и проводивших практические занятия. Было видно, что они делают это не для «галочки», относятся к предмету с интересом и обладают обширными знаниями. Нас впечатлили успехи украинских предприятий по внедрению стандартов GMP. Нужно признать, что в Казахстане подобная работа только начата. В настоящее время в нашей стране немногим более 120 фармацевтических и медицинских предприятий, из них примерно 70 занимаются производством лекарственных средств, биологически активных добавок и около 50 предприятий выпускают изделия медицинского назначения и медицинскую технику. Ассортимент производимой фармацевтической продукции составляет более 700 наименований. В рамках Государственной программы реформирования и развития здравоохранения Республики Казахстан на 2005–2010 гг. запланированы разработка и поэтапное внедрение отраслевых стандартов качества на основе международных стандартов GCP, GDP, GPP, GLP, GMP. Сертификацию лекарственных средств — как производимых, так и ввозимых на территорию страны — на соответствие качества требованиям утвержденной нормативной документации осуществляют испытательные лаборатории, аккредитованные Комитетом по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан. Мы уверены, что дальнейшее развитие фармацевтической отрасли связано с совершенствованием условий производства, и будем воплощать на деле знания, полученные на семинаре.