Уважаемые коллеги, Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/Дистрибъютерской Практики планирует провести обучение, которое затронет актуальные вопросы фармацевтической отрасли в условиях стремления Украины в европейское содружество.

ТЕМА ОБУЧЕНИЯ:

АНАЛИТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ СОЗДАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СООТВЕТСВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА.

Целевая аудитория: специалисты отделов, занимающиеся разработкой и регистрацией лекарственных средств.

Продолжительность обучения: 2 недели.

Анонс обучения :

Создание лекарственного препарата, который предполагается для реализации не только на отечественном и традиционных рынках, но в ЕС, США и т.п., предполагает выполнение двух позиций:
1. Качественная разработка.
2. Качественное производство.

Качественное производство – возможность выпуска препарата в соответствии с текущими положениями GMP - в основном затратная категория (вложил много денег и вот оно GMP) – в настоящее время это реальность для многих отечественных предприятий.

Качественная разработка – в основном интеллектуальная категория (имея грамотных специалистов, обеспечивая их необходимым – предприятие имеет разработку на уровне требований ЕС и США) – в настоящее время в связи с длительной работой предприятий отрасли на отечественный рынок и необходимостью выхода на хорошо регулируемые рынки, этот аспект, как представляется, ДОЛЖЕН быть модернизирован.

Квинтэссенцией разработки лекарственных препаратов на уровне требований ЕС и США является глубокое понимание всего того, что связано с безопасностью, эффективностью и качеством. В значительной степени это понимание обеспечивается правильной постановкой аналитического обеспечения разработки и производства препарата.

В предлагаемом курсе будут освещены те детали аналитического обеспечения разработки и производства препаратов, которые жизненно важны для обеспечения выхода на рынки ЕС, США и т.п. Соответственно это влечет за собой не только быструю окупаемость вложенных средств на качественную разработку, качественное производство, но и получение значительной прибыли предприятием. Следствием выхода на цивилизованные рынки является также увеличение доверия отечественного потребителя к продукции производителя, и соответственно, также рост рыночной доли внутри страны.

Если данная тема вызвала у Вас интерес, ждем отзывов по адресу:

Е-mail: gmp@inet.ua info@gmp.org.ua www.gmp.org.ua